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Medical Director, France & Belgium

Overview

Jazz Pharmaceuticals est une société biopharmaceutique internationale axée sur l'amélioration de la vie des patients par l'identification, le développement et la commercialisation de produits pertinents pour répondre aux besoins médicaux insatisfaits. Nous continuons à développer notre portefeuille de produits commerciaux et notre pipeline de recherche et développement dans des domaines thérapeutiques où nous sommes en mesure d'exploiter notre expertise unique.

Nos domaines thérapeutiques prioritaires comprennent le sommeil et l'hématologie/l'oncologie - des domaines dans lesquels nous avons une compréhension approfondie du parcours du patient ainsi qu'une suite de produits et de produits candidats pour répondre aux besoins essentiels.

Nous recherchons actuellement les meilleurs talents possibles pour leur demander de se joindre à notre équipe. Si vous désirez faire partie d'une entreprise qui s'engage sans relâche à améliorer la vie des patients tout en fournissant un milieu de travail agréable, nous vous invitons à explorer nos possibilités de carrière et à vous renseigner sur Jazz Pharmaceuticals.

Position Profile

Missions :

  • Rattaché au Général Manager France/Belgique, pilote l'ensemble de l'équipe médicale France/Belgique afin d'atteindre les objectifs médicaux et contribuer au développement scientifique du portefeuille de produits existants et en développement.
  • Contribue au développement de la stratégie médicale en Europe, s'assure de sa mise en œuvre et de son suivi local, dans le respect des obligations légales, de l'éthique, de la sécurité des patients et des budgets alloués.
  • Valorise et développe l'excellence scientifique et médicale du laboratoire en établissant des relations de confiance avec les Autorités de Santé, les Key Opinion Leaders, les sociétés savantes et les associations de patients engagés dans nos aires thérapeutiques.
  • Soutien la pharmacovigilance et l'information médicale.
  • Coordonne la mise en œuvre des programmes d'accès précoce (ATU) et l'input médical aux procédures d'accès au marché.
  • S'assure du bon usage des médicaments Jazz Pharmaceuticals par les Professionnels de Santé afin de garantir la sécurité des patients.
  • S'assure du respect par son équipe de l'ensemble des réglementations, des directives et des politiques internes et externes pertinentes (compliance).



Fonctions principales

Responsabilités médicales :

  • Conseille et assiste d'un point de vue scientifique et médical la Direction Générale et les autres fonctions du laboratoire (marketing, ventes, accés...)
  • Représente la France auprès de l'équipe « Medical Affairs Europe » et s'assure que les besoins et attentes des Professionnels de Santé français et belges soient pris en compte par le Laboratoire..
  • Soutien des projets médicaux pertinents en relation avec les produits promus et en développement par le laboratoire.
  • Participe au développement et à la mise en place de programmes d'études en France et en Belgique visant à améliorer les connaissances et les faire progresser.
  • Soutien les activités de pharmacovigilance, d'information médicale et de développement clinique.
  • Développe et met en œuvre un plan d'action médical en cas de crise ou de rupture de stock.
  • Interagit avec les pouvoirs public (Ministère, ANSM, Commission de la Transparence) si nécessaire.
  • Veille à ce que toutes les activités médicales menées en France et en Belgique suivent les directives nationales et les politiques et les procédures Jazz Pharmaceuticals, notamment les rapports de pharmacovigilance et les demandes d'informations médicales.
  • Gère, valide et supervise les réponses aux demandes d'informations médicales (lettres types et réponses spécifiques).
  • S'assure que tous les documents utilisés par les équipes médicales sont approuvés conformément aux procédures internes en place et que la validation médicale du matériel promotionnel est assurée.
  • Développe des procédures locales si nécessaire.
  • S'assure que les équipes médicales et commerciales sont suffisamment formées dans les domaines de la médecine, de la pathologie et du produit pour exercer leurs fonctions auprès des Professionnels de Santé.
  • Collabore avec les leaders d'opinion dans les domaines où Jazz Pharmaceuticals est en activité pour connaître les visions, les enjeux, les évolutions thérapeutiques informe au besoin les leaders d'opinion clés sur le portefeuille de produits et les plans de Jazz Pharmaceuticals
  • Peut être amené à participer ou à organiser des « Advisory Board » pour mieux comprendre les pratiques médicales et leurs évolutions.
  • Participe aux astreintes pharmaceutiques en place dans le laboratoire.
  • Suit les projets médicaux, alloue les dépenses sur l'ensemble de la gamme de produits et gère les écarts.



Responsabilités opérationnelles :

  • Manage l'équipe médicale pour la France et la Belgique au travers d' interactions régulières avec ses « direct reports » (tête à tête, appels téléphoniques, Webex, réunions d'équipe...)
  • Travaille dans le respect des politiques et des procédures de Jazz Pharmaceuticals et des réglementations et référentiels applicables en toutes circonstances (compliance).



Rôle et attributions du Directeur Médical France/Belgique

  • Veille à ce que tous les membres de l'équipe médicale respectent le processus de management de la performance et de développement (entretiens de performance annuels, fixation d'objectifs, entretiens de mi- année).
  • Élabore des plan d'action avec son équipe et propose des budgets.



Développement des ressources:

  • Agit en tant que leader dans les domaines suivants : développement des compétences, programme de succession, gestion des talents, acquisition de talents, relations de travail, respect du droit du travail, relations avec les employés, engagement des employés, gestion du changement et amélioration des processus.
  • Décide de la direction stratégique médicale et oriente le personnel dans l'élaboration, la mise au point et l'application de programmes de développement.
  • Encourage la diversité et l'inclusion sur le lieu de travail pour que chacun puisse développer son potentiel.
  • Dirige des évaluations et fournit une vision claire de la situation actuelle ; élabore des plans d'action pour contribuer à l'atteinte des objectifs médicaux.
  • Fournit des conseils et contribue aux décisions relatives à l'orientation stratégique du laboratoire.



Missions relatives au système qualité

  • Dans toutes ses actions, le Directeur médical France/Belgique doit s'engager prioritairement envers la sécurité des patients et la qualité des produits en respectant de manière continue la politique Qualité et tous les autres processus et procédures qualité documentés par Jazz Pharmaceuticals.



Missions managériales

  • Membre du Comité de Direction, véhicule les valeurs du laboratoire et se fait le relais efficace des informations clés auprès de son équipe.
  • Favorise la culture et les valeurs du laboratoire, notamment la collaboration entre les départements.
  • Bon communiquant (verbal et non verbal) aussi bien dans les situations face-à-face qu'en groupe.
  • Dirige et contrôle avec succès les activités et le budget de l'équipe médicale.
  • Surveille et garantit le respect des politiques de la société ainsi que des directives nationales.
  • A des connaissances approfondies de l'ATU et de sa gestion en France.
  • A des connaissances approfondies des processus de tarification et de remboursement pour la France et la Belgique.



Connaissances, Compétentes et Capacités requises

  • Expérience significative d'au moins 10 ans dans l'industrie pharmaceutique (Medical Affairs) et/ou la recherche clinique.
  • Connaissance des exigences GCP/ICH/FDA, de la mise en place d'essais cliniques, de la biostatistique, des publications médicales, de la sécurité des produits pharmaceutiques et des affaires réglementaires.
  • Fortes compétences en communications écrite, orale et interpersonnelle.
  • Grande capacité à s'exprimer en public.
  • Leadership et compétences managériales.
  • Curieux, mobile, toujours en veille et force de proposition.
  • S'investit activement au sein de l'entreprise.



Formation et diplômes requis/souhaités

  • Doctorat en médecine



Divers

  • Maîtrise de l'informatique et notamment Microsoft Office (Word, PowerPoint et Excel).
  • Titulaire du permis B.
  • Anglais courant et professionnel indispensable.
  • Déplacements fréquents.



The Country Medical Director, France & Belgium will lead the entire France / Belgium medical team in order to achieve the medical objectives and contribute to the scientific development of the existing and developing product portfolio. The role holder will contribute to the development of the medical strategy in Europe, ensure its implementation and local monitoring in compliance with local obligations, ethics, patient safety and allocated budgets.

The role holder will promote and develop the scientific and medical excellence of the company by establishing trusting relationships with the Health Authorities, KOLs, societies and patient associations involved with our therapeutic areas. They will also support pharmacovigilance and medical information, coordinate the implementation of early access programs (ATU), provide medical input to market access processes, ensure proper use of Jazz products by HCPs to ensure patient safety and ensure compliance by their team with all relevant internal and external regulations, directives, laws and policies.

Essential Functions

Medical responsibilities:

• Advises and assists from a scientific and medical point of view the General Management and the other functions of the company (marketing, sales, market access, etc)

• Represents France to the regional team and ensures that the needs and expectations of French and Belgian Healthcare Professionals are taken into account by the company.

• Support for relevant medical projects in relation to products promoted and under development by the company.

• Participates in the development and implementation of study programs in France and Belgium to improve knowledge and progress.

• Supports pharmacovigilance, medical information and clinical development activities.

• Develops and implements a medical action plan in case of crisis or out of stock.

• Interacts with the public authorities (Ministry of Health, ANSM, Transparency Committee) if necessary.

• Ensures that all medical activities in France and Belgium comply with national guidelines and Jazz Pharmaceuticals policies and procedures, including pharmacovigilance reports and medical information requests.

• Manages, validates and supervises responses to requests for medical information (standard letters and specific answers).

• Ensures that all documents used by medical teams are approved in accordance with established internal procedures and that medical validation of promotional materials is provided.

• Develop local procedures as needed.

• Ensures that medical and commercial teams are sufficiently trained in the fields of medicine, pathology and product to perform their duties with Health Professionals.

• Collaborates with opinion leaders in the areas where Jazz Pharmaceuticals is active to learn about the visions, issues, therapeutic developments and informs key opinion leaders on Jazz Pharmaceuticals product portfolio and plans as needed

• May participate in or organize Advisory Board to better understand medical practices and their evolution.

• Participates in the pharmaceutical plans in place in the company.

• Follows medical projects, allocates expenses across the entire product line and manages gaps.

Operational responsibilities:

• Manage the medical team for France and Belgium through regular interactions with their direct reports (face to face, telephone calls, Webex, team meetings ...)

• Works in compliance with the policies and procedures of Jazz Pharmaceuticals and applicable regulations and standards in all circumstances (compliance).

• Ensures that all members of the medical team respect the performance management and development process (annual performance interviews, goal setting, mid-year interviews).

• Develops action plans with his team and proposes budgets.

Resource Development responsibilities:

• Acts as a leader in the areas of skills development, succession planning, talent management, talent acquisition, labor relations, compliance with labor law, employee relations, employee engagement, change management and process improvement.

• Decides on strategic medical direction and directs staff in the creation, development and implementation of development programs.

• Encourages diversity and inclusion in the workplace so that everyone can achieve their potential.

• Leads evaluations and provides a clear view of the current situation; develops action plans to help achieve medical goals.

• Provides advice and contributes to decisions about the strategic direction of the company.

Quality System responsibilities:

• In all their actions, the Medical Director France / Belgium must make a commitment to patient safety and product quality by continuously complying with Quality Policy and all other quality processes and procedures documented by Jazz Pharmaceuticals.

Managerial responsibilities:

• Member of the Management Committee, conveys the values of the company and is the effective relay of key information to their team.

• Promotes culture and company values, including collaboration between departments.

• Good communication (verbal and non-verbal) in both one-to-one and group situations.

• Leads and successfully manages the activities and budget of the medical team.

• Monitors and ensures compliance with company policies and national guidelines.

Required Knowledge, Skills, and Abilities

• Significant experience in the pharmaceutical industry in a Medical Affairs leadership role

• Has in-depth knowledge of ATU and its management in France.

• Has in-depth knowledge of pricing and reimbursement processes for France and Belgium.

• Experience in the field of oncology-hematology or rare diseases is a plus.

• Knowledge of GCP / ICH / FDA requirements, clinical trial implementation, biostatistics, medical publications, pharmaceutical safety and regulatory affairs.

• Strong written, oral and interpersonal skills.

• Great ability to express oneself in public.

• Computer skills including Microsoft Office (PowerPoint, Word, Excel).

• Leadership and managerial skills.

• Curious, mobile, always on standby and proactive.

• Invests actively in the company.

• Fluent in both French and English.

Required/Preferred Education and Licenses

  • Medical Doctor
  • Holder of B permit



Description of Physical Demands

Frequent international travel will be required.

Jazz Pharmaceuticals is an Equal Opportunity Employer.

Medical Director, France & Belgium

Lyon
Full Time

Published on 07/18/2019